Jihokorejská biofarmaceutická společnost Celltrion uzavřela s americkou biotechnologickou firmou Kaigene licenční smlouvu, jejíž celková hodnota může dosáhnout 580,5 milionu dolarů. Celltrion díky ní získává výhradní celosvětová práva k vývoji a komerčnímu využití kandidáta na lék KG013 pro léčbu autoimunitních onemocnění.
Dohoda má hodnotu až 770 miliard jihokorejských wonů a vedle počáteční platby zahrnuje další částky vázané na postup klinického vývoje, získání regulatorních povolení a následné uvedení přípravku na trh. Pro Celltrion tak nejde o okamžitý výdaj v celé deklarované výši. Pokud klinické zkoušky nebo schvalovací proces neuspějí, smlouva může skončit bez sankce za její ukončení. Kaigene má v případě komercializace dostávat také licenční poplatky odvozené od čistých tržeb.
Kaigene, biotechnologická společnost se sídlem v americkém státě Maryland, vyvíjí protilátkové terapie s využitím své technologické platformy PDEG. Ta je zaměřena na odbourávání patogenních autoprotilátek. KG013 cílí na protein APRIL, který se podílí na regulaci činnosti imunitních buněk a na tvorbě imunoglobulinu A.
Hlavní zamýšlenou indikací je IgA nefropatie, onemocnění ledvin vznikající při ukládání imunoglobulinu A. Tyto usazeniny vyvolávají zánět a mohou postupně zhoršovat funkci ledvin. Dosavadní léčebné postupy se převážně soustředily na kontrolu krevního tlaku nebo tlumení imunitní reakce s cílem zpomalit poškozování orgánu. Terapie zaměřená na APRIL má zasahovat přímo do tvorby abnormálního IgA.
Třetí licencovaný projekt pro autoimunitní léčbu
KG013 je již třetím kandidátem na léčivo pro autoimunitní choroby, který Celltrion získal od Kaigene. V loňském roce firma licencovala dvě další látky, mezi nimi KG006, inhibitor FcRn. Tento kandidát má omezovat recyklaci imunoglobulinu G v organismu, zatímco KG013 působí na mechanismus spojený s tvorbou IgA.
Rozšíření vývojového portfolia o přípravky s odlišnými mechanismy účinku má Celltrionu umožnit zasáhnout širší okruh autoimunitních nemocí. Společnost zároveň počítá s využitím své mezinárodní obchodní sítě a zkušeností s uváděním biosimilárních přípravků pro autoimunitní léčbu na trh.
Ekonomický přínos transakce však zůstává podmíněný výsledky budoucího vývoje. Celltrion chce upravit vlastnosti KG013 tak, aby v těle přetrvával déle, což by mohlo prodloužit intervaly mezi dávkami a snížit zátěž pacientů. Účinnost i bezpečnost kandidáta ale budou muset potvrdit klinické studie a následně posoudit regulační úřady. Teprve jejich výsledek rozhodne, zda se investice promění v nové tržby a pomůže firmě rozšířit podnikání nad rámec biosimilárních léčiv.
